Här har vi samlat hanteringsguider för VABYSMO▼. Nedan kan du se en film om hantering av VABYSMO inför injektion. Du kan även beställa material för hälso- och sjukvårdspersonal såsom Hanteringsguide och produktbroschyr med sammanfattning av Fas 3 studiedata samt patientmaterial.
VABYSMO▼ instruktionsfilm
Film om hantering av VABYSMO inför injektion
M-SE-00000966 Aug 2023
Material för hälso- och sjukvårdspersonal
Material för patienter
- Vabysmo Patientbroschyr DME - Riskminimeringsmaterial
- Vabysmo Patientbroschyr Våt AMD - Riskminimeringsmaterial
Utbildningsmaterial avsett för patienter för att säkerställa att patienten får viktig säkerhetsinformation om sin läkemedelsbehandling. Ett utbildningsmaterial tas fram i samråd med Läkemedelsverket och Europeiska läkemedelsmyndigheten och ska ej förknippas med kommersiellt material.
▼Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation.
VABYSMO▼(faricimab), 120 mg/ml injektionsvätska, lösning. Endast avsedd för intravitreal användning. Rx, EF, S01LA09, Humaniserad bispecifik antikropp riktad mot angiopoietin-2 (Ang-2) och vaskulär endotelial tillväxtfaktor A (VEGF-A). Indikationer: Neovaskulär (våt) åldersrelaterad makuladegeneration (nAMD), synnedsättning orsakad av diabetiskt makulaödem (DME), synnedsättning orsakad av makulaödem sekundärt till retinal venocklusion (RVO) (grenvensocklusion eller centralvensocklusion). Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Aktiva eller misstänkta okulära och periokulära infektioner. Aktiv intraokulär inflammation. Varningar och försiktighet: Endoftalmit, intraokulär inflammation, regmatogen näthinneavlossning, näthinneruptur och iatrogen traumatisk katarakt. Övergående ökning av intraokulärt tryck eller ett intraokulärt tryck på ≥30 mmHg. Systemiska biverkningar, inklusive arteriella tromboemboliska händelser. Immunogenicitet. Ruptur i näthinnans pigmentepitel. Spårbarhet: För att underlätta spårbarhet av biologiska läkemedel ska läkemedlets namn och satsnummer dokumenteras. Fertilitet, graviditet och amning: Fertila kvinnor ska använda effektiv preventivmetod under behandling och i minst 3 månader efter den sista intravitreala injektionen av faricimab.
Datum för översyn av produktresumén: 2024-12-19
För fullständig information vid förskrivning, produktresumé och aktuell prisinformation, se www.fass.se.
Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning. Rapporteringen ska göras till Läkemedelsverket www.lakemedelsverket.se eller direkt till Roche på sverige.safety@roche.com.
Roche AB, Box 1228, 171 23 Solna, Tel 08-726 12 00, www.roche.se