ALECENSA® (alektinib), ALK-hämmare, L01ED03. (M, Rx, F). Hårda kapslar i blisterförpackning, 150 mg.

Indikationer:

Adjuvant behandling av resekterad icke-småcellig lungcancer (NSCLC): ALECENSA är indicerat som monoterapi för adjuvant behandling efter komplett tumörresektion hos vuxna patienter med anaplastiskt lymfomkinas (ALK)-positiv NSCLC med hög risk för återfall.

Behandling av avancerad NSCLC: ALECENSA är indicerat som monoterapi för första linjens behandling av vuxna patienter med  ALK-positiv, avancerad NSCLC. ALECENSA är indicerat som monoterapi för behandling av vuxna patienter med ALK-positiv avancerad NSCLC som tidigare behandlats med krizotinib.

Kontraindikationer: Överkänslighet mot alektinib eller mot något hjälpämne i läkemedlet.

Varningar och försiktighet: Interstitiell lungsjukdom /pneumonit, levertoxicitet, grav myalgi och förhöjt kreatinfosfokinas (CK), bradykardi, hemolytisk anemi, gastrointestinal perforation, fotosensitivitet och embryofetal toxicitet. Laktosintolerans. Detta läkemedel innehåller laktos. Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.

Interaktioner: ALECENSA kan påverka effekten av andra läkemedel och andra läkemedel kan påverka effekten av ALECENSA, detta gäller även intag av grapefrukt och pomerans.

Fertilitet, graviditet och amning: ALECENSA kan orsaka fosterskador. Både manliga och kvinnliga patienter i fertil ålder som får ALECENSA måste använda mycket effektiva preventivmetoder.

För fullständig information vid förskrivning, produktresumé och aktuell prisinformation, se www.fass.se.

Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning. Rapporteringen ska göras till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se, eller direkt till Roche på sverige.safety@roche.com.

Roche AB | Box 1228 | 171 23 Solna | 08-726 12 00 | www.roche.se

Datum för översyn av produktresumén: 2026-01-29