Restricted

Bookmarking is available only for logged-in users.

Sign up Log in

Denna webbplats är avsedd enbart för hälso- och sjukvårdspersonal. Om du inte är hälso- och sjukvårdspersonal, vänligen besök vårt företags webbplats som innehåller information avsedd för allmänhet.

Skip to main content

Updated results from the phase III ALINA study of adjuvant alectinib vs chemotherapy (chemo) in patients (pts) with early-stage ALK+ non-small cell lung cancer (NSCLC)

Material

ALECENSA patientinformation

ALECENSA® (alektinib), ALK-hämmare, L01ED03. (M, Rx, F). Hårda kapslar i blisterförpackning, 150 mg.

Indikationer: Adjuvant behandling av resekterad icke-småcellig lungcancer (NSCLC): ALECENSA är indicerat som monoterapi för adjuvant behandling efter komplett tumörresektion hos vuxna patienter med anaplastiskt lymfomkinas (ALK)-positiv NSCLC med hög risk för återfall. Behandling av avancerad NSCLC: ALECENSA är indicerat som monoterapi för första linjens behandling av vuxna patienter med  ALK-positiv, avancerad NSCLC. ALECENSA är indicerat som monoterapi för behandling av vuxna patienter med ALK-positiv avancerad NSCLC som tidigare behandlats med krizotinib.

Kontraindikationer: Överkänslighet mot alektinib eller mot något hjälpämne i läkemedlet.

Varningar och försiktighet: Interstitiell lungsjukdom (ILS)/pneumonit, levertoxicitet, grav myalgi och förhöjt kreatinfosfokinas (CK), bradykardi, hemolytisk anemi, gastrointestinal perforation och fotosensitivitet, embryofetal toxicitet.. Laktosintolerans: Detta läkemedel innehåller laktos. Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.

Interaktioner: Grapefrukt och pomerans. Lämplig övervakning rekommenderas för patienter som samtidigt intar starka CYP3A-inducerare, starka CYP3A-hämmare, P-gp-substrat eller bröstcancerresistent protein- (BCRP) substrat.

Fertilitet, graviditet och amning: ALECENSA kan orsaka fosterskador när det ges till en gravid kvinna. Kvinnliga patienter i fertil ålder som får ALECENSA måste använda mycket effektiva preventivmetoder under behandlingen och i minst 5 veckor efter den sista dosen av ALECENSA

Manliga patienter med kvinnliga partners i fertil ålder måste använda mycket effektiva preventivmetoder under behandlingen och i minst 3 månader efter den sista dosen av ALECENSA.

Datum för översyn av produktresumén: 2024-10-17

Läs alltid bipacksedeln noggrant innan läkemedlet används. För mer information, se www.fass.se.

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se

Roche AB | Box 1228 | 171 23 Solna
Tel 08-726 12 00
www.roche.se

Du lämnar nu den här hemsidan. Länkar till externa webbplatser är tänkta som en service till våra besökare. Roche AB tar inte ansvar för innehållet på externa webbplatser. För att gå vidare klicka på Fortsätt annars klickar du på Stäng.