Review of real-world evidence of dual inhibition of VEGF-A and ANG-2 with faricimab in NAMD and DME.
Fernando M Penha et al. Int J Retina Vitreous. 2024; 10(1):5.
Real-world data förenlig med fas III-studier1-9
Över 6 miljoner doser av VABYSMO har distribuerats världen över sedan introduktionen och mer än 150 000 patienter med våt AMD och DME deltar i både oberoende och Roche-initierade real-world studier med VABYSMO1
Ett års resultat från real-world studierna FARWIDE och FARETINA.
FARWIDE3-5
FARWIDE är en retrospektiv real-world studie med VABYSMO som samlar effekt- och säkerhetsdata från elektroniska medicinska journaler från 35 NHS-kliniker i Storbritannien. Hittills har man samlat in data från mer än 150 000 behandlingar med VABYSMO för våt AMD och DME*. Resultat efter ett års behandling visade:
- Synen förbättrades hos behandlingsnaiva patienter och förblev stabil hos tidigare behandlade patienter.
- Förlängd duration och färre injektioner under det andra halvåret under behandling med VABYSMO**.
- Frekvens av intraokulär inflammation på 0,14% per injektion samt endoftalmit på 0,03% per injektion till följd av behandling hos behandlingsnaiva patienter.
*Minst en mottagen faricimab-injektion under eller efter juni 2022, samt diagnos (våt AMD, DME) tillgänglig i Medisoft Electronic Medical Records System.
** Under månaderna 7-12 av behandling.
Dr. Deepali Varma introducerar den brittiska retrospektiva real-world studien FARWIDE och diskuterar studieresultaten för patienter med våt AMD, samt eventuell inverkan på sjukvården i sin helhet.
FARETINA1,6-9
FARETINA är en retrospektiv real-world studie med VABYSMO som använder data från det amerikanska IRIS-registret. Hittills har man samlat in data från mer än 250 000 behandlingar med VABYSMO*. Resultat efter ett års behandling visade:
- Synen förbättrades hos naiva patienter och förblev stabil hos tidigare behandlade patienter.
- Förlängd duration och färre injektioner under det andra halvåret under behandling med VABYSMO**.
- Frekvens av intraokulär inflammation på 0,12% per injektion samt endoftalmit på 0,07% per injektion till följd av behandling hos behandlingsnaiva och tidigare behandlade patienter.
*Minst en mottagen faricimab-injektion mellan Feb 2022 till Mar 2023, samt diagnos (våt AMD, DME) tillgänglig i IRIS-registret.
**Under månaderna 7-12 av behandling.
Dr. Rishi Singh introducerar den amerikanska retrospektiva real-world studien FARETINA och presenterar studieresultatet efter 1 år hos patienter med våt AMD.
Ytterligare förkovran
Om du inte har åtkomst till artikeln kan du efterfråga den via vår medicinska information sverige.medinfo@roche.com.
▼Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation.
VABYSMO▼(faricimab), 120 mg/ml injektionsvätska, lösning. Endast avsedd för intravitreal användning. Rx, EF, S01LA09, Humaniserad bispecifik antikropp riktad mot angiopoietin-2 (Ang-2) och vaskulär endotelial tillväxtfaktor A (VEGF-A). Indikationer: Neovaskulär (våt) åldersrelaterad makuladegeneration (nAMD), synnedsättning orsakad av diabetiskt makulaödem (DME), synnedsättning orsakad av makulaödem sekundärt till retinal venocklusion (RVO) (grenvensocklusion eller centralvensocklusion). Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Aktiva eller misstänkta okulära och periokulära infektioner. Aktiv intraokulär inflammation. Varningar och försiktighet: Endoftalmit, intraokulär inflammation, regmatogen näthinneavlossning, näthinneruptur och iatrogen traumatisk katarakt. Övergående ökning av intraokulärt tryck eller ett intraokulärt tryck på ≥30 mmHg. Systemiska biverkningar, inklusive arteriella tromboemboliska händelser. Immunogenicitet. Ruptur i näthinnans pigmentepitel. Spårbarhet: För att underlätta spårbarhet av biologiska läkemedel ska läkemedlets namn och satsnummer dokumenteras. Fertilitet, graviditet och amning: Fertila kvinnor ska använda effektiv preventivmetod under behandling och i minst 3 månader efter den sista intravitreala injektionen av faricimab.
Datum för översyn av produktresumén: 2024-12-19
För fullständig information vid förskrivning, produktresumé och aktuell prisinformation, se www.fass.se.
Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning. Rapporteringen ska göras till Läkemedelsverket www.lakemedelsverket.se eller direkt till Roche på sverige.safety@roche.com.
Roche AB, Box 1228, 171 23 Solna, Tel 08-726 12 00, www.roche.se
Referenser
- Ali F et al 2025. Presented at Hawaiian Eye 2025; Jan 18-24, 2025
- VABYSMO produktresumé
- Sivaprasad S et al 2025. Presented at Macula Society 2025; Feb 12-15, 2025.
- Varma D, et al. 2024. Presented at ARVO 2024; May 5-9, 2024.
- Reynolds R, et al. 2024. Presented at ARVO 2024; May 5-9, 2024.
- Borkar D et al. 2025. Presented at Hawaiian Eye 2025; Jan 18-24 Jan, 2025
- Tabano D, et al. 2024. Presented at ARVO 2024; May 5-9, 2024.
- Borkar D, et al. 2024. Presented at ARVO 2024; May 5-9, 2024.
- Borkar et al. 2024.Presented at Retina World Congress, May 2024.