Roches avancerade diagnostiska lösningar skapar förutsättningar för att optimera varje bröstcancerpatients behandling.
Få senaste produktnyheter
- anmäl dig till vårt nyhetsbrev
Det finns flera typer av bröstcancer, vilket innebär en individuellt anpassad behandlingsstrategi. Tumörernas komplexitet har gjort att utvecklingen av nya behandlingar har tagit tid. De senaste decennierna har många framsteg gjorts. Till hormon- samt kemoterapi kan nu även målriktad behandling riktad mot proteiner på immun- och tumörcellerna räknas.
Trots betydande framsteg finns det patienter vars sjukdom återkommer, ibland flera år efter den ursprungliga cancerdiagnosen. Därför är det avgörande att fortsätta driva utvecklingen framåt – att optimera behandlingen av tidig bröstcancer och göra mer för att förhindra att sjukdomen utvecklas till ett avancerat eller obotligt stadium. Genom att förena farmaceutisk innovation med banbrytande diagnostik, digitala lösningar och nya sjukdomsinsikter kan vi skapa behandlingar som är anpassadeför varje individ. Roches avancerade diagnostiska lösningar, särskilt biomarkörtestning, för oss närmare en framtid där varje patient får den mest effektiva behandlingen. Det är ännu en stor utmaning, men forskningen gör nu framsteg – och Roche är övertygade om att vi kan förändra framtiden för människor med bröstcancer.
Roche ser en värld av möjligheter att förbättra livet för patienter. Genom att identifiera nya behandlingsmål och utveckla innovativa behandlingar, tar vi steg mot en framtid där fler får en chans till ett längre och friskare liv.
▼Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation.
▼Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation.
ITOVEBI®▼(inavolisib), filmdragerad tablett, 3 mg och 9 mg. Antineoplastiska medel, PI3K-hämmare, ATC-kod L01EM06 (Rx, F).
Indikation: Itovebi, i kombination med palbociklib och fulvestrant, är avsett för behandling av vuxna patienter med PIK3CA-muterad, östrogenreceptor- (ER)-positiv, HER2-negativ, lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer, efter recidiv under eller inom 12 månader efter avslutad adjuvant endokrin behandling. Patienter som tidigare behandlats (neo)adjuvant med CDK4/6-hämmare ska ha haft ett intervall på minst 12 månader mellan behandlingsslut med CDK4/6-hämmare och detektion av bröstcancerrecidiv. För pre-/perimenopausala kvinnor samt för män ska Itovebi i kombination med palbociklib och fulvestrant kombineras med en luteiniserande hormonfrisättande hormon (LHRH)-agonist.
Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
Varningar och försiktighet:
Hyperglykemi har rapporterats som mycket vanlig biverkan hos patienter som behandlats med Itovebi. Svåra fall av hyperglykemi, inklusive ketoacidos med fatala komplikationer har förekommit. Säkerhet och effekt för Itovebi hos patienter med diabetes mellitus typ 1 eller diabetes mellitus typ 2 som kräver pågående antihyperglykemisk behandling har inte studerats. Stomatit. Användning av Itovebi hos patienter som tidigare har fått en CDK4/6-hämmare är mycket begränsad, inklusive effekt. Laktos. Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Fertilitet, graviditet och amning:
Ingen data från människa om effekten av Itovebi på fertilitet finns tillgänglig. Patienterna ska rådas att använda ett effektivt icke-hormonellt preventivmedel under behandling med Itovebi och i en vecka efter den sista dosen av Itovebi. För att undvika eventuell fosterexponering under graviditet ska manliga patienter med fertil kvinnlig partner eller gravid partner använda kondom under behandling med Itovebi och i en vecka efter den sista dosen av Itovebi. Graviditetsstatus hos fertila kvinnor ska verifieras innan behandling med Itovebi sätts in. Gravida kvinnor ska få tydlig information om den potentiella risken för fostret. Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av Itovebi hos gravida kvinnor. Itovebi rekommenderas inte under graviditet eller till fertila kvinnor som inte använder preventivmedel.
Det är okänt om Itovebi/metaboliter utsöndras i bröstmjölk. En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas. Amning ska avbrytas under behandling med Itovebi och i en vecka efter den sista dosen Itovebi.
Datum för översyn av produktresumén: 30 april 2026
För fullständig information vid förskrivning, produktresumé och aktuell prisinformation, se www.fass.se.
Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning. Rapporteringen ska göras till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se, eller direkt till Roche AB på sverige.safety@roche.com.
Roche AB | Box 1228 | 171 23 Solna
Tel 08-726 12 00
www.roche.se